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셀트리온, 스테키마 美FDA 허가 획득…현지 공략 본격화
2024.12.18
셀트리온은 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제인 스텔라라(성분명 우스테키누맙)의 바이오시밀러 '스테키마'의 판매 허가를 획득했다고 18일 밝혔다.구체적으로 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 스테키마의 품목 ...

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동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 유럽 품목허가 승인 권고 획득
2024.10.21
[CWN 손현석 기자] 동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사'(성분명 우스테키누맙)가 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 21일 밝혔다.파트너사인 인타스의 자회사 ...

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동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 美 FDA 품목허가 획득
2024.10.11
[CWN 손현석 기자] 동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’(성분명 우스테키누맙)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다.파트너사인 인타스의 자회사 어코드 바이오파마는 지난해 10월 FDA에 품 ...