CWN(CHANGE WITH NEWS) - GC녹십자, mRNA 백신 후보 GC4006A 임상 1상 IND 획득

GC녹십자(대표 허은철)는 자사의 코로나19 mRNA 백신 후보 물질 ‘GC4006A’의 국내 임상 1상 임상시험계획서가 식품의약품안전처로부터 승인을 획득했다고 19일 밝혔다.

GC녹십자는 최근 질병관리청이 주관하는 팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업의 임상 1상 연구 지원 기업으로 선정된 바 있다. 이번 임상시험계획 승인도 지난 9월 IND 제출 이후 비교적 빠르게 이뤄지면서, 정부가 추진 중인 mRNA 백신 플랫폼 국산화 정책 기조에 맞춰 개발에 속도가 붙을 것으로 기대되고 있다. 회사 측은 2026년 하반기에 임상 2상 IND를 제출할 계획이라고 전했다.

mRNA 백신 플랫폼은 특정 감염병에 국한되지 않고, 향후 새로운 병원체나 변이가 출현하더라도 신속하게 대응할 수 있는 범용 기술로 평가된다. 이에 따라 mRNA 백신을 국내에서 자체적으로 개발하고 생산할 수 있는 역량을 확보하는 것은 글로벌 공급망 불안정 상황에서도 백신을 안정적으로 확보할 수 있는 백신 주권 실현의 핵심 요소로 꼽힌다.

GC녹십자는 이번 임상 1상 IND 승인을 계기로 국산 mRNA 백신 자급화 기반을 본격적으로 구축해 나가는 중요한 출발점이 될 것으로 보고 있다.

이재우 GC녹십자 개발본부장은 “GC녹십자의 mRNA 플랫폼 역량을 기반으로 안전하고 효과적인 백신을 개발할 것”이라며 “지속적인 연구개발을 통해 백신 주권 강화와 공중보건 안전망 구축에 기여하겠다”고 말했다.

CWN 신현수 기자
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