CWN(CHANGE WITH NEWS) - 종근당, 신약 개발 속도…′CKD-508′ FDA 임상 1상 승인

▲ 종근당 충정로 본사 전경. 사진=종근당

[CWN 손현석 기자] 종근당이 미국에서 이상지질혈증 치료제 임상 1상 진행에 본격적으로 나선다.

종근당은 미국 식품의약국(FDA)로부터 이상지질혈증 치료 신약 'CKD-508' 개발을 위한 미국 임상 1상을 승인받았다고 4일 밝혔다.

CKD-508은 혈액 내 지방단백질 사이 콜레스테롤에스테르(CE)와 중성지방(TG)의 운반을 촉진하는 콜레스테롤에스테르 전이단백질(CETP)의 활성을 억제해 저밀도 콜레스테롤(LDL-C) 수치는 낮추면서 고밀도 콜레스테롤(HDL-C) 수치를 높여주는 기전의 이상지질혈증 치료제다.

앞서 종근당은 효종연구소에서 진행한 비임상 효력실험에서 CKD-508의 LDL-C 감소 및 HDL-C 증가 효과를 확인했고, 이상지질혈증의 주요 지표인 아포단백질(Apo-B)이 현저하게 감소하는 것을 입증했다.

종근당은 이번 임상 1상을 통해 CKD-508의 안전성 및 지질개선 효과를 확인하고 임상 2상을 위한 최적의 용량을 탐색할 방침이다.

종근당 관계자는 "CKD-508은 CETP와 강한 결합력을 바탕으로 약물축적 및 혈압상승 등의 문제로 개발을 중단한 이전 CETP 저해제들의 문제점을 해결해 저용량에서도 약효가 기대되는 혁신 신약"이라고 강조했다.

이어 "개발에 성공할 경우 스타틴(콜레스테롤 합성저해제) 계열의 약물로도 조절되지 않는 스타틴 불응 이상지질혈증 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 것으로 기대한다"고 덧붙였다.

CWN 손현석 기자
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