수술 인공지능(AI) 플랫폼 기업 휴톰이 강남세브란스병원 YONSEI(연세) 혁신 의료기기 실증지원센터 시범보급 사업에 최종 선정됐다. 이로써 올해에만 3번째 지원 사업에 선정되며 기술력을 인정받고 있는 휴톰은 이번 임상연구 결과를 바탕으로 한국보건의료연구원(NECA)의 신의료기술평가를 위한 준비에 더욱 박차를 가할 예정이다.
휴톰은 지난 2017년 설립된 서지컬 데이터 플랫폼 기업이다. 다양한 의료 빅데이터를 플랫폼에 모은 후, 이를 기반으로 수술의 안전성과 효율성을 높여 더 나은 치료와 더 좋은 수술 환경을 만들고, 환자 후유증을 최소화하는 통합 수술 AI 플랫폼을 개발 중이다.
휴톰은 핵심 기술력인 ‘로봇/복강경수술용 내비게이션 RUS’를 앞세워 이번 시범보급 사업에 선정됐다. 아주대학교병원 혁신의료기기 시범 보급 지원 사업(5월), 분당서울대병원 보건산업진흥원 의료기기 지원 사업(6월)에 이어 올해 세 번째 지원 사업 선정으로 선정되었다. 진행되는 임상연구 결과를 바탕으로 향후 국내는 물론 글로벌 시장 진출도 계획 중이다.
휴톰 RUS의 가치를 높게 보며 적극적인 지원을 약속한 강남세브란스병원 YONSEI혁신센터는 지난해 5월 문을 열었다. 연세대학교의료원 산하 강남세브란스병원, 세브란스병원, 원주세브란스기독병원의 컨소시엄으로 이루어진 스마트헬스케어 분야 혁신의료기기 특화 실증지원센터이다. 의료기기산업 육성법 시행에 따라 혁신성이 높은 의료기기의 신속한 상용화를 지원하기 위해 마련됐다.
한편, 이번 시범보급 사업의 목적은 크게 세 가지다. ▲임상 실사용 데이터(Real World Data, RWD) 수집·분석 ▲실사용 증거(Real World Evidence, RWE) 확보 및 혁신성·성능 검증을 통한 개선 사례 도출 ▲RUS의 유효성 결과 등이다. 휴톰은 강남세브란스병원 YONSEI혁신센터와 협업을 통한 임상 데이터 축적으로 신의료기술평가, 건강보험 급여 등재에 필요한 근거 등을 마련한다는 계획이다. 안전성·유효성을 검증한 자료를 추가 확보해 이르면 올해 하반기에 이 단계를 밟을 것으로 예상된다.
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