CWN(CHANGE WITH NEWS) - 셀트리온, EMA에 악템라 바이오시밀러 품목허가 신청에 주가 ′함박웃음′

[CWN 최준규 기자] 셀트리온 주가가 강세를 보였다.

14일 거래소에 따르면 전 거래일 4.40% 오른 18만7500원에 거래를 마쳤다.

이같은 강세는 이날 개장에 앞서 이 회사가 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 'CT-P47'의 품목허가 신청을 마쳤다는 소식에 따른 것으로 풀이된다.

이 회사는 앞서 진행한 CT-P47의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 오리지널 의약품인 악템라(유럽 브랜드명 로악템라)가 유럽에서 보유한 전체 적응증에 대해 품목 허가를 신청했다고 이날 공시했다.

이는 류마티스 관절염, 거대세포동맥염, 전신형 소아 특발성 관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염, 사이토카인 방출 증후군, 코로나19(COVID-19) 등이 주요 적응증이다.

셀트리온은 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 항암제 등 각종 단백질 치료제를 개발, 생산하는 것을 목적사업으로 하고 있다.

아시아 최대인 14만L 규모의 동물세포배양 단백질의약품 생산설비를 보유하고 있으며 향후 개발 일정과 수요 등을 고려해 3공장을 신설할 예정이다.

세계 최초 개발한 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘램시마’는 2016년 미국 FDA로 부터 판매 승인 받았다.

CWN 최준규 기자
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